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流延膜生產(chǎn)線控溫器
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塑料片材生產(chǎn)設(shè)備控溫器
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導熱油浴
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重油加熱器
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電升溫導熱油爐
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導熱油加熱器
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反應(yīng)釜用油浴
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夾套冷卻系統(tǒng)
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反應(yīng)釜加熱冷卻控溫系統(tǒng)
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聯(lián)系人：王先生 電話：400-660-5418 傳真：0572-5607138 郵箱：sales@kassel-group.com 手機：13575769127 15356826256 公司地址：湖州安吉天子湖工業(yè)園天子湖大道418號 公司總部 KASSEL MACHINERY CO., LTd. Address:26 market rise, cherry hinton road, cambridge CB1 7DZ Phone: +44-7410-511-426
技術(shù)支持
制藥凍干機為何需要在線**功能
生產(chǎn)凍干粉針劑的真空冷凍干燥機一定要在線**，而不僅僅是**。
近幾年陸續(xù)有一些生產(chǎn)凍干粉針劑的企業(yè)通過了歐盟或FDA認證，凍干機具有在線**功能，并且批與批之間進行**，這是一項zui基本的要求。中國GMP（2010版）與歐盟GMP的要求已基本一致，強調(diào)的都是“質(zhì)量風險管理”，無庸置疑，對凍干機進行在線**（而不僅僅是**）是通過GMP（2010版）認證的zui基本條件。
中國藥典（2010版）附錄——**法：無菌分裝及無菌凍干是常見的無菌生產(chǎn)工藝，相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其它物品應(yīng)采用適當?shù)姆椒ㄟM行**，并防止被再次污染。
凍干粉針劑生產(chǎn)過程中從藥液的**過濾到軋蓋完成，藥品在生產(chǎn)環(huán)境中暴露時間長達30-50小時，其中約30小時都在凍干箱中，為了保證產(chǎn)品的無菌，因此需要把凍干箱（干燥箱、冷阱、相關(guān)管道）作為一個無菌空間來管理。
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